口罩作為防護(hù)類衛(wèi)生用品，戴在口鼻部位用于過濾進(jìn)入口鼻的空氣，以阻擋有害氣體、氣味、病菌、粉塵，因此口罩的質(zhì)量，影響著受保護(hù)者的身體健康，質(zhì)量達(dá)標(biāo)與否尤為重要。

口罩出口歐洲產(chǎn)品強(qiáng)制性CE認(rèn)證,口罩為PPE個(gè)人防護(hù)用品, 而口罩產(chǎn)品需要通過歐洲CE標(biāo)志PPE指令新(EU)2016/425 (舊89/686/EEC指令)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

EN 136 全面罩—類別1、2或3。

EN 136:1998Respiratory protective devices- Full face masks- Requirements, testing, marking

EN 140半面罩/四分之一面罩

EN 140:1998/AC:1999 Respiratory protective devices - Half masks and quarter masks - Requirements, testing, marking

EN 143微粒過濾器

EN 143:2000/A1:2006 Respiratory protective devices-Particle filters-Requirements, testing, marking

EN 149可防護(hù)微粒的過濾式半面罩

EN 149:2001+A1:2009 Respiratory protective devices-Filtering half masks to protect against particles-Require-ments, testing, marking

EN 14387 空氣過濾器和組合過濾器

EN14387 :2004+A1:2008 Respiratory protective devices - Gas filter(s) and combined filter(s) - Requirements, testing, marking

口罩級別:FFP1過濾率大于80%, FFP2過濾率大于94%, FFP3大于99%

口罩CE認(rèn)證意義:

1、歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不僅數(shù)量多，而且內(nèi)容十分復(fù)雜，因此取得歐盟指定機(jī)構(gòu)幫助是一個(gè)既省時(shí)、 省力,又可減少風(fēng)險(xiǎn)的明智之舉；

2、獲得由歐盟指定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書，可以最大程度地獲取消費(fèi)者和市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)的信任；

3、能有效地預(yù)防那些不負(fù)責(zé)任的指控情況的出現(xiàn)；

4、在面臨訴訟的情況下,歐盟指定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書，將成為具有法律效力的技術(shù)證據(jù)；

就純市場而言，有CE認(rèn)證的產(chǎn)品和沒有CE認(rèn)證的產(chǎn)品，在面對歐洲客戶的時(shí)候,市場競爭力也相差非常之大，有的時(shí)候，就因?yàn)橐粋€(gè)小小的CE認(rèn)證，而失去了向歐洲客戶銷售的機(jī)會(huì)。

口罩沒有根據(jù)法規(guī)加貼CE標(biāo)志，不得在歐盟市場上銷售。對已加貼CE標(biāo)志進(jìn)入市場的產(chǎn)品，但是發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的，要責(zé)令從市場收回，持續(xù)違反指令有關(guān)CE標(biāo)志規(guī)定的，將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場或被迫退出市場。